Mon enfant doit-il obligatoirement participer à une étude clinique ?
Non, la participation n’est jamais obligatoire. Si votre médecin vous propose de faire participer votre enfant, c’est que les options de traitements « classiques » ont été épuisées. Une étude peut alors constituer une alternative pour éviter la chirurgie. Chez les enfants, la chirurgie est généralement la dernière option, lorsque l’inflammation incontrôlée entraîne des complications, comme des tissus cicatriciels et des fistules (connexions entre l’intestin et d’autres parties de l’intestin, des organes ou la peau).
Comment se déroule une étude clinique chez les enfants ?
La participation commence toujours par un « consentement éclairé » : votre médecin vous fournit, à vous et à votre enfant, des explications détaillées et toute la documentation nécessaire avant que vous ne donniez votre accord officiel. Vient ensuite une phase de sélection, afin de déterminer si votre enfant est éligible pour participer. Cette phase comprend différents examens : prise de sang, examen des selles, électrocardiogramme (ECG), radiographie pulmonaire et coloscopie. L’étude ne peut débuter que si votre enfant répond à tous les critères.
Pendant l’étude, le schéma thérapeutique est strictement suivi, avec des contrôles réguliers. Vous devez remplir quotidiennement un journal électronique contenant toutes sortes d’informations importantes pour l’étude, sur les selles, les douleurs abdominales et le bien-être général. Pendant et après chaque traitement, toutes les valeurs importantes sont surveillées de près. Votre enfant sera entouré d’une équipe de professionnels : un médecin, un·e infirmier·e et un·e coordinateur·rice de l’étude seront toujours présents. En tant que parent, vous pourrez rester auprès de votre enfant, pour lui apporter votre soutien et le rassurer.
Est-ce sûr de participer à une telle étude ?
Souvent, les médicaments étudiés sont reconnus, ont fait l’objet d’études approfondies chez les adultes atteints de MICI et sont utilisés depuis plusieurs années, mais pas encore chez les enfants. Lorsqu’un médecin prend la décision d’administrer ces médicaments à des enfants, une marge de sécurité importante est toujours appliquée. La sécurité est essentielle : les enfants sont suivis de près et font l’objet de contrôles supplémentaires (ex. mesures de croissance), afin de surveiller en permanence leur bien-être.
Quels sont les avantages de la participation ?
- Accès à un traitement avant qu’il ne soit officiellement disponible pour les enfants
- Suivi médical intensif par un médecin et un·e coordinateur·rice d’étude
- Participation gratuite
- Prolongation éventuelle du traitement jusqu’à l’âge de 18 ans en cas de bons résultats
Y a-t-il des risques ?
Comme pour tout traitement, le médicament peut être efficace ou non. Il est parfois nécessaire d’augmenter la dose ou de passer à une autre étude. Les effets secondaires sont suivis de près et communiqués à la société pharmaceutique qui mène l’étude.
Votre enfant peut stopper sa participation à l’étude à tout moment.
Mon enfant va-t-il devenir un sujet d’étude ?
Dans un certain sens, oui. Mais sa participation permet de déterminer la dose appropriée et de mettre au point de nouveaux traitements pour les enfants. Chaque étude est approuvée par le comité d’éthique de l’hôpital et, en tant que parent, vous avez toujours accès à tous les résultats.
Qu’en est-il de la confidentialité des données ?
Toutes les données sont traitées de manière anonyme et associées à un numéro de patient. C’est vous qui décidez si les données de votre enfant peuvent être utilisées pour d’autres études. Vous pouvez les consulter à tout moment.
Le contenu de cet article est uniquement destiné à des fins d’information et d’éducation. Il ne remplace pas un avis médical ou un traitement par un médecin. Veuillez consulter votre médecin traitant ou un membre de votre équipe MICI pour des questions et/ou des problèmes de santé spécifiques.
C-ANPROM/BE/IBDD/0435 – Dec 2025